PANFILOVA Vasilisa Igorevna, Senior Lecturer, Department of Civil, Business and Transport Law
680021, Russia, Khabarovsk, ul. Serysheva, d. 47
Туркутюков Вячеслав Борисович, доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой эпидемиологии и военной эпидемиологии
690002, Россия, г. Владивосток, пр-т Острякова, д. 2
Стрельникова Наталья Викторовна, кандидат медицинских наук, доцент кафедры микробиологии,вирусологии и иммунологии
680000, Россия, г. Хабаровск, ул. Карла Маркса, д. 35
Статья посвящена формированию правового регулирования сферы обращения медицинских иммунобиологических препаратов. На примерах конкретных нормативных правовых актов Советской России показано становление государственной системы иммунопрофилактики инфекционных заболеваний. В целях своевременного оказания лекарственной помощи и предупреждения возникновения эпидемий создана система обращения биологических лекарственных препаратов, включающая производство, хранение, отпуск, просветительскую и исследовательскую деятельность, контроль и ввоз в РСФСР сывороток и вакцин. Контроль за качеством препаратов устанавливался при их производстве и отпуске. Стороны имели право контроля импортированных сывороток, проверки выполнения установленных правил: если некоторые образцы не отвечали нормам, использование всей серии, в состав которой они входят, запрещалось. Отпуск осуществлялся как платно, так и бесплатно. Классовый характер подразумевал первоочередное обеспечение необходимыми препаратами определенных групп граждан. Были созданы предпосылки для обязательной вакцинации.
The paper is devoted to the formation of legal regulation of the circulation of medical immunobiological products. The examples of specific regulatory legal acts of the Soviet Russia show the formation of the state system of immunoprophylaxis of infectious diseases. In order to provide timely medical assistance and prevent the emergence of epidemics, a system of circulation of biological medicines was created. It included production, storage, delivery, educational and research activities, control and import of serums and vaccines into the RSFSR. The control over the quality of drugs was established during their production and distribution. The parties had the right to control imported sera, to verify compliance with the established rules: if some samples did not meet the standards, the use of the entire series, which they were part of, was prohibited. Delivery was both paid and free. The class character implied the primary provision of essential drugs to certain groups of citizens. Prerequisites for compulsory vaccination were created.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.