aprpАктуальные проблемы российского праваActual Problems of Russian Law1994-14712782-1862MSAL10.17803/1994-1471.2019.100.3.134-141aprp-1279Research ArticleПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСКОЕ И КОРПОРАТИВНОЕ ПРАВОBUSINESS AND CORPORATE LAWРазграничение производства лекарственных средств и фармацевтической деятельностиDifferentiation of the production of medicines and pharmaceutical activitiesСоловьевК. С.SolovievK. S.

аспирант кафедры предпринимательского и корпоративного права,

125993, г. Москва, ул. Садовая-Кудринская, д. 9

Postgraduate of the Department of Entrepreneurial and Company Law,

125993, Moscow, ul. Sadovaya-Kudrinskaya, d. 9

solkon93@icloud.comМосковский государственный юридический университет имени О.Е. Кутафина (МГЮА)Kutafin Moscow State Law University (MSAL)20190405201903134141Copyright © Соловьев К.С., 20192019Соловьев К.С.Soloviev K.S.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://aprp.msal.ru/jour/article/view/1279

В работе на основе понятий, используемых в законодательстве об обращении лекарственных средств (включая соответствующие положения о лицензировании), проводится разграничение двух лицензируемых видов деятельности: производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности. Соотносятся понятия «изготовление» и «производство», «отпуск» и «реализация» в рамках норм Федерального закона от 12.04.2010 № 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств» с учетом необходимости разделения видов экономической деятельности по Общероссийскому классификатору видов экономической деятельности (ОКВЭД 2) ОК 029—2014. Приводятся примеры из судебной практики, рассматривающие случаи, когда получение лицензии на фармацевтическую деятельность не требуется (с учетом целей деятельности, а также установленного в законе перечня субъектов, которым необходимо получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности). Затрагивается проблема существенно более широкого использования понятия «фармацевтическая деятельность» в различной специальной и научной литературе по сравнению с установленным законодателем определением.

On the basis of the concepts used in the legislation on the circulation of medicines (including the relevant provisions on licensing) the paper distinguishes between two licensed activities: drug production and pharmaceutical activities. The concepts of “manufacturing” and “production”, “vacation” and “sale” are related within the framework of the norms of the Federal Law dated April 12, 2010 No. 61-FZ “On Circulation of Medicines”, taking into account the need to separate economic activities according to the Russian Standard Industrial Classification of Economic Activities (OKVED 2) OK 029-2014. There are examples from judicial practice that consider cases when obtaining a license for pharmaceutical activity is not required (taking into account the objectives of the activity, as well as the list of entities established in the law that need to obtain a license for pharmaceutical activity). The problem of a significantly wider use of the concept of “pharmaceutical activity” in various special and scientific literature as compared with the definition set by the legislator is touched upon.

фармацевтическая деятельностьпроизводство лекарственных средствлицензированиеэкономическая деятельностьлекарственные препаратыреализацияоптовая торговляхранениеотпускpharmaceutical activitiesdrug productionlicensingeconomic activitiespharmaceuticalssaleswholesalestoragevacationReferencesВоронов А. Ф. Содержание экономической деятельности // Вестник гражданского процесса. — 2017. — № 6. — С. 13—33.Voronov A. F. Soderzhanie ekonomicheskoy deyatel’nosti // Vestnik grazhdanskogo protsessa. — 2017. — № 6. — S. 13—33.Гурин О. Ю. Как правильно устанавливать требование о наличии лицензии // Прогосзаказ.рф. — 2018. — № 2. — С. 29—43.Gurin O. Yu. Kak pravil’no ustanavlivat’ trebovanie o nalichii litsenzii // Progoszakaz.rf. — 2018. — № 2. — S. 29—43.Ершова И. В. Лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности: правовые нормы, доктрина, судебная практика // Вестник Университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА). — 2015. — № 1. — Вып. : Предпринимательское право. — С. 128—141.Ershova I. V. Litsenzirovanie meditsinskoy i farmatsevticheskoy deyatel’nosti: pravovye normy, doktrina, sudebnaya praktika // Vestnik Universiteta imeni O. E. Kutafina (MGYuA). — 2015. — № 1. — Vyp. : Predprinimatel’skoe pravo. — S. 128—141.Ершова И. В. Экономическая деятельность: понятие и соотношение со смежными категориями // Lex Russica. — 2016. — № 9. — С. 46—61.Ershova I. V. Ekonomicheskaya deyatel’nost’: ponyatie i sootnoshenie so smezhnymi kategoriyami // Lex Russica. — 2016. — № 9. — S. 46—61.Инновационные кластеры: доктрина, законодательство, практика / А. А. Мохов, А. Е. Балашов, О. А. Шевченко [и др.] ; отв. ред. А. А. Мохов. — М. : Контракт, 2018. — 100 с.Innovatsionnye klastery: doktrina, zakonodatel’stvo, praktika / A. A. Mokhov, A. E. Balashov, O. A. Shevchenko [i dr.] ; otv. red. A. A. Mokhov. — M. : Kontrakt, 2018. — 100 s.Лин А. А., Слепнев Д. Н., Румянцева М. С. Тотальная импортозависимость фармацевтического рынка — угроза национальной безопасности России // Экономическое возрождение России. — 2014. — № 1. — С. 141—149.Lin A. A., Slepnev D. N., Rumyantseva M. S. Total’naya importozavisimost’ farmatsevticheskogo rynka — ugroza natsional’noy bezopasnosti Rossii // Ekonomicheskoe vozrozhdenie Rossii. — 2014. — № 1. — S. 141—149.Мельникова О. А. Понятие фармацевтического права // Медицинское право. — 2014. — № 4. — С. 21—24.Mel’nikova O. A. Ponyatie farmatsevticheskogo prava // Meditsinskoe pravo. — 2014. — № 4. — S. 21—24.Мохов А. А. Правовые основы обращения лекарственных средств (лекция в рамках учебного курса «Медицинское право России») // Предпринимательское право. Приложение «Право и бизнес». — 2017. — № 2. — С. 2—12.Mokhov A. A. Pravovye osnovy obrashcheniya lekarstvennykh sredstv (lektsiya v ramkakh uchebnogo kursa «Meditsinskoe pravo Rossii») // Predprinimatel’skoe pravo. Prilozhenie «Pravo i biznes». — 2017. — № 2. — S. 2—12.Мохов А. А. Фармацевтические кластеры: теория, законодательство, практика // Юрист. — 2017. — № 10. — С. 41—46.Mokhov A. A. Farmatsevticheskie klastery: teoriya, zakonodatel’stvo, praktika // Yurist. — 2017. — № 10. — S. 41—46.Мохов А. А. Фармацевтическое право как феномен // Актуальные проблемы российского права. — 2017. — № 12. — С. 54—63.Mokhov A. A. Farmatsevticheskoe pravo kak fenomen // Aktual’nye problemy rossiyskogo prava. — 2017. — № 12. — S. 54—63.Наркевич И. А., Трофимова Е. О., Дельвиг-Каменская Т. Проблема подготовки кадров для фармацевтической отрасли и пути ее преодоления // Инновации. — 2013. — № 7.Narkevich I. A., Trofimova E. O., Del’vig-Kamenskaya T. Problema podgotovki kadrov dlya farmatsevticheskoy otrasli i puti ee preodoleniya // Innovatsii. — 2013. — № 7.Правовые основы обращения лекарственных препаратов для медицинского применения : монография / отв. ред. А. А. Мохов, Ю. В. Олефир. — М. : Проспект, 2017. — 256 с.Pravovye osnovy obrashcheniya lekarstvennykh preparatov dlya meditsinskogo primeneniya : monografiya / otv. red. A. A. Mokhov, Yu. V. Olefir. — M. : Prospekt, 2017. — 256 s.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.