aprpАктуальные проблемы российского праваActual Problems of Russian Law1994-14712782-1862MSAL10.17803/1994-1471.2020.119.10.132-140aprp-2238Research ArticleМЕДИЦИНСКОЕ ПРАВОMEDICAL LAWСтановление правового статуса прикладных геномных исследований через формирование саморегулируемых профессиональных ассоциацийThe Formation of the Legal Status of Applied Genomic Research through the Formation of Self-Regulatory Professional AssociationsМашковаК. В.MashkovaK. V.

Машкова Ксения Викторовна - кандидат юридических наук, доцент кафедры спортивного права.

Садовая-Кудринская ул., д. 9, Москва, 125993

Ksenia V. Mashkova - Cand. Sci. (Law), Associate Professor of the Department of Sports Law.

Ul. Sadovaya-Kudrinskaya, d. 9, Moscow, 125993

kvmashkova@mail.ruШироковА. Ю.ShirokovA. Yu.

Широков Алексей Юрьевич - кандидат медицинских наук, доцент, профессор кафедры гигиены, эпидемиологии и инфекционных заболеваний.Волоколамское ш., д. 91, Москва, 125371

Aleksey Yu. Shirokov - Cand. Sci. (Medicine), Associate Professor, Professor of the Department of Hygiene, Epidemiology and Infectious Diseases.

Volokolamskoe sh., d. 91, Moscow, 125371

alexey.shirokov@gmail.comФГБОУ ВО Московский государственный юридический университет имени О.Е. Кутафина (МГЮА)Kutafin Moscow State Law University (MSAL)Академия постдипломного образования ФГБУ ФНКЦ ФМБА РоссииAcademy of Postgraduate Education of the Federal Clinical Research Centre of Russia's Federal Medical-Biological Agency2020281020201510132140Copyright © Машкова К.В., Широков А.Ю., 20202020Машкова К.В., Широков А.Ю.Mashkova K.V., Shirokov A.Y.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://aprp.msal.ru/jour/article/view/2238

Рассмотрены наиболее обсуждаемые направления использования индивидуальных геномных данных. Отмечено возрастание объема исследований по расшифровке индивидуального генома и использования геномных данных в области вспомогательных репродуктивных технологий. Отмечается, что в Российской Федерации обсуждаются развитие этических принципов, разработка национальных этических требований, формирование этического кодекса. Ставится вопрос о механизмах внедрения принципов саморегулирования. Возможным ключом к решению этого вопроса является создание саморегулируемых профессиональных ассоциаций, а также совершенствование законодательной базы Российской Федерации в этой сфере.

The paper considers the most discussed areas of individual genomic data application. The authors note an increase in the volume of research on the individual genome decoding and the use of genomic data in the field of assisted reproductive technologies. The development of ethical principles, the development of national ethical requirements, and the formation of an ethical code are being discussed in the Russian Federation. The question is raised about the mechanisms for introducing the principles of self-regulation. A possible key to solving this issue is the creation of self-regulatory professional associations, as well as the improvement of the legislative framework of the Russian Federation in this area.

индивидуальные геномные данныесаморегулированиесаморегулируемые профессиональные ассоциацииассоциациигенетическое тестированиетестированиеindividual genomic dataself-regulationself-regulatory professional associationsassociationsgenetic testingtestingИсследование выполнено при финансовой поддержке РФФИ в рамках научного проекта № 18-29-14058The reported study was funded by RFBR according to the research project № 18-29-14078ReferencesБезрукова О. В., Романовская О. В. Правотворческая политика в области биомедицины в Российской Федерации // Вектор науки Тольяттинского государственного университета. — 2014. — № 3. — С. 28—31.Bezrukova O. V., Romanovskaya O. V. Pravotvorcheskaya politika v oblasti biomediciny v Rossijskoj Federacii // Vektor nauki Tol'yattinskogo gosudarstvennogo universiteta. — 2014. — № 3. — S. 28—31.Борисов Д. А., Лазарев С. В., Мисюлин С. С. Саморегулируемые организации в здравоохранении // URL: https://www.remedium.ru/health/detail.php?ID=36183 (дата обращения: 01.06.2020).Borisov D. A., Lazarev S. V., Misyulin S. S. Samoreguliruemye organizacii v zdravoohranenii // URL: https://www.remedium.ru/health/detail.php?ID=36183 (data obrashcheniya: 01.06.2020).Иванов В. И., Ижевская В. Л. Этика геномики. Этические принципы геномных исследований // Человек. — 1999. — № 4-5. — URL: http://vivovoco.ibmh.msk.Su/W/PAPERS/MEN/GEN_ETHICS.HTM (дата обращения: 01.06.2020).Ivanov V. I., Izhevskaya V. L. Etika genomiki. Eticheskie principy genomnyh issledovanij // Chelovek. — 1999. — № 4-5. — URL: http://vivovoco.ibmh.msk.su/VV/PAPERS/MEN/GEN_ETHICS.HTM (data obrashcheniya: 01.06.2020).Лабутин М. А. «Право на незнание» в контексте развития современных медицинских и генетических технологий // Право и современные технологии в медицине / отв. ред. А. А. Мохов, О. В. Сушкова. — М. : Проспект, 2019. — С. 53—56.Labutin M. A. «Pravo na neznanie» v kontekste razvitiya sovremennyh medicinskih i geneticheskih tekhnologij // Pravo i sovremennye tekhnologii v medicine / otv. red. A. A. Mohov, O. V. Sushkova. — M. : Prospekt, 2019. — S. 53—56.Медведев М. В., Суворов Г. Н., Осавелюк А. М., Зенин С. С. Правовые ограничения при проведении процедуры пренатального генетического скрининга в России и зарубежных странах // Здравоохранение Российской Федерации. — 2019. — Т. 63. — № 5. — С. 264—270.Medvedev M. V., Suvorov G. N., Osavelyuk A. M., Zenin S. S. Pravovye ogranicheniya pri provedenii procedury prenatal'nogo geneticheskogo skrininga v Rossii i zarubezhnyh stranah // Zdravoohranenie Rossijskoj Federacii. — 2019. — T. 63. — № 5. — S. 264—270.Недюк М. Этика в генетике: ученые разрабатывают кодекс геномных исследований. Документ будет регулировать все важные вопросы, связанные с ДНК-манипуляциями // Известия. — 04.01.2019.Nedyuk M. Etika v genetike: uchenye razrabatyvayut kodeks genomnyh issledovanij. Dokument budet regulirovat' vse vazhnye voprosy, svyazannye s DNK-manipulyaciyami // Izvestiya. — 04.01.2019.Никифоров В. В., Суворова Е. И., Истомин Н. П., Зенин С. С., Суворов Г. Н. Проблемы законодательного регулирования использования генетической информации в сфере личного страхования в России // Закон и право. — 2019. — № 10. — С. 26—32.Nikiforov V. V., Suvorova E. I., Istomin N. P., Zenin S. S., Suvorov G. N. Problemy zakonodatel'nogo regulirovaniya ispol'zovaniya geneticheskoj informacii v sfere lichnogo strahovaniya v Rossii // Zakon i pravo. — 2019. — № 10. — S. 26—32.Саморегулируемые организации в медицине. Кто есть кто // URL: http://www.privatmed.ru/artide/36/1247/2041/ (дата обращения: 01.06.2020).Samoreguliruemye organizacii v medicine. Kto est' kto // URL: http://www.privatmed.ru/article/36/1247/2041/ (data obrashcheniya: 01.06.2020).Троицкий А. В., Суранова Т. Г., Суворов Г. Н., Зенин С. С., Суворова Е. И. Анализ международных правил хранения, доступа и защиты данных полногеномного секвенирования // Проблемы права. — 2019. — № 3 (72). — С. 55—63.Troickij A. V., Suranova T. G., Suvorov G. N., Zenin S. S., Suvorova E. I. Analiz mezhdunarodnyh pravil hraneniya, dostupa i zashchity dannyh polnogenomnogo sekvenirovaniya // Problemy prava. — 2019. — № 3 (72). — S. 55—63.Carson C., Hinton L., Kurinczuk J., Quigley M. 'I haven't met them, I don't have any trust in them. It just feels like a big unknown': A qualitative study exploring the determinants of consent to use Human Fertilisation and Embryology Authority registry data in research // BMJ Open. — 2019. 9 (5), e026469.Carson C., Hinton L., Kurinczuk J., Quigley M. 'I haven't met them, I don't have any trust in them. It just feels like a big unknown': A qualitative study exploring the determinants of consent to use Human Fertilisation and Embryology Authority registry data in research // BMJ Open. — 2019. 9 (5), e026469.Dekeuwer C. «Ostrich-like approach or rational idiot? About the wisest attitude towards predictive medicine» [«Faire l'autruche ou l'idiot rationnel? De l'attitude la plus sage a adopter face aux predictions proposees par la medecine genomique»] // Ethique et Sante. — 2018. — 15 (4). — Pp. 238—243.Dekeuwer C. «Ostrich-like approach or rational idiot? About the wisest attitude towards predictive medicine» [«Faire l'autruche ou l'idiot rationnel? De l'attitude la plus sage a adopter face aux predictions proposees par la medecine genomique»] // Ethique et Sante. — 2018. — 15 (4). — Pp. 238—243.DoD News Briefing Secretary of Defense William S. Cohen // URL: https://web.archive.org/web/20041118074748/http://www.defense.gov/transcripts/1997/t042897_t0428coh.html (дата обращения: 01.06.2020).DoD News Briefing Secretary of Defense William S. Cohen // URL: https://web.archive.org/web/20041118074748/http://www.defense.gov/transcripts/1997/t042897_t0428coh.html (data obrashcheniya: 01.06.2020).Ioannidis J. P. A. (2005) Why Most Published Research Findings Are False // PLoS Med 2(8): e124. — URL: https://doi.org/10.1371/journal.pmed.0020124 (дата обращения: 01.06.2020).Ioannidis J. P. A. (2005) Why Most Published Research Findings Are False // PLoS Med 2(8): e124. — URL: https://doi.org/10.1371/journal.pmed.0020124 (data obrashcheniya: 01.06.2020).Kaiser J. Biobanks. Population databases boom, from Iceland to the U. S. // Science. — 2002;298:1158—6.Kaiser J. Biobanks. Population databases boom, from Iceland to the U. S. // Science. — 2002;298:1158—6.Munnich A. Personalized genomic medicine: For the better or for the worse? [La medecine genomique personnalisee: predire ou medire?] // Bulletin de l'Academie Nationale de Medecine. — 2019. — 203 (6). — Pp. 409—412.Munnich A. Personalized genomic medicine: For the better or for the worse? [La medecine genomique personnalisee: predire ou medire?] // Bulletin de l'Academie Nationale de Medecine. — 2019. — 203 (6). — Pp. 409—412.Sodeke S. O., Powell L. R. Paying Tribute to Henrietta Lacks at Tuskegee University and at the Virginia Henrietta Lacks Commission, Richmond, Virginia // Journal of Health Care for the Poor and Underserved. — 2019. — 30 (4). — Pp. 1—11.Sodeke S. O., Powell L. R. Paying Tribute to Henrietta Lacks at Tuskegee University and at the Virginia Henrietta Lacks Commission, Richmond, Virginia // Journal of Health Care for the Poor and Underserved. — 2019. — 30 (4). — Pp. 1—11.Wouden C. H. van der, Cambon-Thomsen A., Cecchin E., Cheung K. C., Davila-Fajardo C. L., Deneer V. H., et al. Implementing pharmacogenomics in Europe: design and implementation strategy of the Ubiquitous Pharmacogenomics Consortium // Clin Pharmacol Ther. — 2017. — 101. — Pp. 341—358.Wouden C. H. van der, Cambon-Thomsen A., Cecchin E., Cheung K. C., Davila-Fajardo C. L., Deneer V. H., et al. Implementing pharmacogenomics in Europe: design and implementation strategy of the Ubiquitous Pharmacogenomics Consortium // Clin Pharmacol Ther. — 2017. — 101. — Pp. 341—358.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.