aprpАктуальные проблемы российского праваActual Problems of Russian Law1994-14712782-1862MSAL10.17803/1994-1471.2021.128.7.052-065aprp-2368Research ArticleГОСУДАРСТВЕННОЕ УПРАВЛЕНИЕ И АДМИНИСТРАТИВНЫЙ ПРОЦЕССPUBLIC ADMINISTRATION AND ADMINISTRATIVE PROCESSМеханизм признания и изъятия из оборота незарегистрированных медицинских изделийThe Mechanism of Recognition and Withdrawal of Unregistered Medical Devices from CirculationБондаренкоА. Г.BondarenkoA. G.

Бондаренко Алексей Георгиевич,

Ленинский просп., д. 111, корп. 1, г. Москва, Россия, 119421

Aleksey G. Bondarenko, Lawyer

Melegal Law Firm

 

ab@melegal.ruЧимбиреваА. А.ChimbirevaA. A.

Чимбирева Алина Андреевна, руководитель

Ленинский просп., д. 111, корп. 1, г. Москва, Россия, 119421

Alina A. Chimbireva, Head

Leninskiy prospect, d. 111, korp. 1, Moscow, Russia, 119421

ac@melegal.ruЮридическая компания MelegalMelegal Law Firm2021230620211675265Copyright © Бондаренко А.Г., Чимбирева А.А., 20212021Бондаренко А.Г., Чимбирева А.А.Bondarenko A.G., Chimbireva A.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://aprp.msal.ru/jour/article/view/2368

Статья посвящена исследованию вопросов, связанных с полномочиями Росздравнадзора по выявлению в обращении незарегистрированных медицинских изделий и принятию мер реагирования для ограничения их дальнейшей реализации и использования хозяйствующими субъектами. Авторы анализируют особенности осуществления данных полномочий Росздравнадзора и проблемы, возникающие в правоприменительной практике. Анализ действующего российского законодательства приводит авторов статьи к выводу о недостаточном и противоречивом правовом регулировании полномочий Росздравнадзора по признанию соответствующих изделий незарегистрированными и принятию административных решений об ограничении их обращения на территории Российской Федерации. Отсутствие надлежащего правового регулирования в данной сфере влечет за собой негативные юридические последствия для участников гражданского оборота. На основе проведенного исследования авторами сформулированы конкретные предложения по совершенствованию правового регулирования признания и изъятия из оборота незарегистрированных медицинских изделий с помощью механизмов предварительного и последующего административного (внесудебного) и судебного контроля.

The paper is devoted to the study of issues related to the powers of Roszdravnadzor to identify unregistered medical devices in circulation and to take response measures to limit their further sale and use by business entities. The authors analyze the features of the implementation of these powers of Roszdravnadzor and the problems arising in law enforcement practice. An analysis of the current Russian legislation leads the authors of the article to the conclusion that the legal regulation of the powers of Roszdravnadzor to recognize the products as unregistered and to make administrative decisions to restrict their circulation on the territory of the Russian Federation is insufficient and contradictory. The lack of proper legal regulation in this area entails negative legal consequences for participants in civil turnover. On the basis of the study, the authors formulates specific proposals for improving the legal regulation of the recognition and withdrawal from circulation of unregistered medical devices using mechanisms of preliminary and subsequent administrative (extrajudicial) and judicial control.

медицинские изделияобъекты праваограничение оборотоспособностиРосздравнадзорответственность за оборот незарегистрированных медицинских изделийрегулирование здравоохраненияправорегистрация медицинских изделийконфискация имуществаарест имуществаненормативные правовые актыmedical devicesobjects of lawlimitation of turnoverRoszdravnadzorresponsibility for the circulation of unregistered medical devicesregulation of health carerightregistration of medical devicesconfiscation of propertyseizure of propertynon-normative legal actsReferencesАснис А. Я. Новеллы уголовного закона об ответственности за преступления, связанные с незаконным производством и обращением лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок // Уголовное право. — 2018. — № 1.Asnis A. Ya. Novelly ugolovnogo zakona ob otvetstvennosti za prestupleniya, svyazannye s nezakonnym proizvodstvom i obrashcheniem lekarstvennyh sredstv, medicinskih izdelij i biologicheski aktivnyh dobavok // Ugolovnoe pravo. — 2018. — № 1.Кузнецова О. А., Степанов В. В. Межотраслевая правовая природа конфискации имущества // Журнал российского права. — 2018. — № 2.Kuznecova O. A., Stepanov V. V. Mezhotraslevaya pravovaya priroda konfiskacii imushchestva // Zhurnal rossijskogo prava. — 2018. — № 2.Некрасов С. Ю., Усова Е. С. Неприменение судом акта государственного органа или органа местного самоуправления, противоречащего закону, как способ защиты гражданских прав // Российский судья. — 2019. — № 10.Nekrasov S. Yu., Usova E. S. Neprimenenie sudom akta gosudarstvennogo organa ili organa mestnogo samoupravleniya, protivorechashchego zakonu, kak sposob zashchity grazhdanskih prav // Rossijskij sud’ya. — 2019. — № 10.Рарог А. И., Понятовская Т. Г., Бимбинов А. А., Воронин В. Н. Фармацевтическое уголовное право России : монография / отв. ред. А. И. Рарог. — М. : Проспект, 2019.Rarog A. I., Ponyatovskaya T. G., Bimbinov A. A., Voronin V. N. Farmacevticheskoe ugolovnoe pravo Rossii : monografiya / otv. red. A. I. Rarog. — M. : Prospekt, 2019.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.