aprpАктуальные проблемы российского праваActual Problems of Russian Law1994-14712782-1862MSAL10.17803/1994-1471.2021.122.1.167-180aprp-2622Research ArticleСРАВНИТЕЛЬНОЕ ПРАВОВЕДЕНИЕCOMPARATIVE LAWПравовые режимы развития генетических технологий в медицине: опыт зарубежных странLegal Regimes of Genetic Technologies Development in Medicine: Experience of Foreign CountriesПосулихинаН. С.PosulikhinaN. S.

Посулихина Наталья Семеновна, кандидат юридических наук, преподаватель кафедры медицинского права

Садовая-Кудринская ул., д. 9, г. Москва, 125993

Natalya S. Posulikhina, Cand. Sci. (Law), Lecturer, Department of Medical Law

ul. Sadovaya-Kudrinskaya, d. 9, Moscow, 125993

nsposulihina@msal.ruМосковский государственный юридический университет имени О.Е. Кутафина (МГЮА)Kutafin Moscow State Law University (MSAL)202116122020161167180Copyright © Посулихина Н.С., 20212021Посулихина Н.С.Posulikhina N.S.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://aprp.msal.ru/jour/article/view/2622

Активное развитие генетических технологий по всему миру актуализирует вопрос определения национальных правовых режимов, обеспечивающих нормативное установление границ вмешательства человека в процессы мироздания. Отдельно ставится вопрос о допустимости использования ускоренного режима применительно к развитию генетических технологий с позиций обеспечения принципа предосторожности в биомедицине. По мнению автора, представляется целесообразным использовать категорию «национальный правовой режим генетических исследований» как способ регулирования на различных уровнях таких вопросов, как: выявление и использование информации, полученной в результате генетических исследований; разработка национальных стандартов оказания услуг по генетическим исследованиям, требований к медицинским организациям и медицинским работникам, их оказывающим. На основании изученного зарубежного опыта делается вывод о выделении трех основных видов (моделей) национальных режимов развития генетических технологий: дозволительной, ограничительной и смешанной, для каждой из которых характерны специфические принципы организационного построения.

The active development of genetic technologies around the world actualizes the issue of defining national legal regimes that ensure normative establishment of the boundaries of human intervention in the processes of the universe. The issue of admissibility of a fast-track regime in relation to genetic technologies development from the standpoint of ensuring the precautionary principle in biomedicine is raised separately. The author believes that it is appropriate to use "national legal regime for genetic research" category as a way of regulating at various levels such issues as: identification and use of information obtained as a result of genetic research; development of national standards for the provision of services for genetic research, requirements for medical organizations and medical workers who provide them. Based on the studied foreign experience, it is concluded that there are three main types (models) of national regimes for the development of genetic technologies: permissible, restrictive and mixed, each of which is characterized by specific principles of organizational structure.

правовой режимтехнологиягенетические технологиипринцип предосторожностинациональный правовой режим генетических исследованийгенная инженериямедицинское правонаучно-исследовательская деятельностьсравнительное правоведениезарубежный опытlegal regimetechnologygenetic technologiesprecautionary principlenational legal regime for genetic researchgenetic engineeringmedical lawresearch activitiescomparative jurisprudenceoverseas experienceИсследование выполнено в рамках государственного задания Министерства науки и высшего образова- ния РФ «Правовое регулирование ускоренного развития генетических технологий: научно-методическое обеспечение» (№ 730000Ф.99.1.БВ16АА02001).The research was carried out within the state assignment of Ministry of Science and Higher Education of the Russian Federation ("Legal Regulation of the Accelerated Development of Genetic Technologies: Scientific and Methodological Support" No. 730000F.99.1.BV16AA02001).ReferencesМохов А. А. Принцип предосторожности в биомедицине // Медицинское право. — 2017. — № 1. — С. 5–10.Mohov A. A. Princip predostorozhnosti v biomedicine // Medicinskoe pravo. — 2017. — № 1. — S. 5–10.Chancen und Grenzen des genome editing = The opportunities and limits of genome editing // URL: www.leopoldina.org/uploads/tx_leopublication/2015_3Akad_Stellungnahme_Genome_Editing.pdf (дата обращения: 30.09.2020).Chancen und Grenzen des genome editing = The opportunities and limits of genome editing // URL: www.leopoldina.org/uploads/tx_leopublication/2015_3Akad_Stellungnahme_Genome_Editing.pdf (data obrashcheniya: 30.09.2020).China’s State Council Publishes. New Regulations on the Management of Human Genetic Resources // URL: https://www.ropesgray.com/en/newsroom/alerts/2019/06/Chinas-State-Council-Publishes-New-Regulations-on-the-Management-of-Human-Genetic-Resources (дата обращения: 30.09.2020).China’s State Council Publishes. New Regulations on the Management of Human Genetic Resources // URL: https://www.ropesgray.com/en/newsroom/alerts/2019/06/Chinas-State-Council-Publishes-New-Regulations-on-the-Management-of-Human-Genetic-Resources (data obrashcheniya: 30.09.2020).EudraLex — Volume 4 — Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines // URL: https://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/vol-4_en (дата обращения: 30.09.2020).EudraLex — Volume 4 — Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines // URL: https://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/vol-4_en (data obrashcheniya: 30.09.2020).Genetic editing of human germline cells and embryos // Académie Nationale de médecine, 2016.Genetic editing of human germline cells and embryos // Académie Nationale de médecine, 2016.Genetic Privacy and Data Protection: A Review of Chinese Direct-to-Consumer Genetic Test Services // URL: https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fgene.2020.00416/full (дата обращения: 30.09.2020).Genetic Privacy and Data Protection: A Review of Chinese Direct-to-Consumer Genetic Test Services // URL: https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fgene.2020.00416/full (data obrashcheniya: 30.09.2020).Genome UK. The future of healthcare // URL: https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/920378/Genome_UK_-_the_future_of_healthcare.pdf (дата обращения: 30.09.2020).Genome UK. The future of healthcare // URL: https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/920378/Genome_UK_-_the_future_of_healthcare.pdf (data obrashcheniya: 30.09.2020).Gentech-Moratorium in der Schweiz wird verlängert // URL: https://www.swissinfo.ch/ger/politik/parlament_gentech-moratorium-in-der-schweiz-wird-verlaengert/42998914 (дата обращения: 30.09.2020).Gentech-Moratorium in der Schweiz wird verlängert // URL: https://www.swissinfo.ch/ger/politik/parlament_gentech-moratorium-in-der-schweiz-wird-verlaengert/42998914 (data obrashcheniya: 30.09.2020).Guidance Genomics and personalised medicine: partner with the UK to develop new treatments, diagnostics, and care solutions // URL: https://www.gov.uk/government/publications/genomics-and-personalised-medicines-partner-with-the-uk-to-develop-new-treatments/genomics-and-personalised-medicine-partner-with-the-uk-to-develop-new-treatments-diagnostics-and-care-solutions (дата обращения: 30.09.2020).Guidance Genomics and personalised medicine: partner with the UK to develop new treatments, diagnostics, and care solutions // URL: https://www.gov.uk/government/publications/genomics-and-personalised-medicines-partner-with-the-uk-to-develop-new-treatments/genomics-and-personalised-medicine-partner-with-the-uk-to-develop-new-treatments-diagnostics-and-care-solutions (data obrashcheniya: 30.09.2020).Guiding Principles of Human Embryonic Stem Cell Research Ethics // URL: http://www.cncbd.org.cn/News/Detail/3376 (дата обращения: 30.09.2020).Guiding Principles of Human Embryonic Stem Cell Research Ethics // URL: http://www.cncbd.org.cn/News/Detail/3376 (data obrashcheniya: 30.09.2020).Human Genome Editing: Science, Ethics, and Governance // URL: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK447266/ (дата обращения: 30.09.2020).Human Genome Editing: Science, Ethics, and Governance // URL: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK447266/ (data obrashcheniya: 30.09.2020).Human genome-editing research should proceed, say leading UK science bodies // URL: https://phys.org/news/2015-09-human-genome-editing-proceed-uk-science.html (дата обращения: 30.09.2020).Human genome-editing research should proceed, say leading UK science bodies // URL: https://phys.org/news/2015-09-human-genome-editing-proceed-uk-science.html (data obrashcheniya: 30.09.2020).La génétique médicale // URL: https://solidarites-sante.gouv.fr/grands-dossiers/bioethique/le-cadre-juridique-avant-le-projet-de-loi/article/la-genetique-medicale (дата обращения: 30.09.2020).La génétique médicale // URL: https://solidarites-sante.gouv.fr/grands-dossiers/bioethique/le-cadre-juridique-avant-le-projet-de-loi/article/la-genetique-medicale (data obrashcheniya: 30.09.2020).Om nämnden // URL: https://www.genteknik.se/om-gentekniknamnden/ (дата обращения: 30.09.2020).Om nämnden // URL: https://www.genteknik.se/om-gentekniknamnden/ (data obrashcheniya: 30.09.2020).Promoting Safe and Effective Genetic Testing in the United States // URL: https://www.genome.gov/10002393/genetic-testing-reportexecutive-summary#ACKNOWLEDGEMENTS (дата обращения: 30.09.2020).Promoting Safe and Effective Genetic Testing in the United States // URL: https://www.genome.gov/10002393/genetic-testing-reportexecutive-summary#ACKNOWLEDGEMENTS (data obrashcheniya: 30.09.2020).The European Landscape for Human Genome Editing (Prepared by Dr Jeff Kipling) // Science Adviser, FEAM. — 2016.The European Landscape for Human Genome Editing (Prepared by Dr Jeff Kipling) // Science Adviser, FEAM. — 2016.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.