<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">aprp</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Актуальные проблемы российского права</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Actual Problems of Russian Law</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">1994-1471</issn><issn pub-type="epub">2782-1862</issn><publisher><publisher-name>MSAL</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.17803/1994-1471.2024.163.6.177-189</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">aprp-4453</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>МЕЖДУНАРОДНОЕ ПРАВО</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>INTERNATIONAL LAW</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Международно-правовые подходы к вопросу о допустимости использования геномных технологий в медицине</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>International Legal Approaches to the Issue of Admissibility of the Use of Genomic Technologies in Medicine</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-8642-4458</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Газина</surname><given-names>Н. И.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Gazina</surname><given-names>N. I.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Наяна Игоревна Газина, аспирант кафедры международного права </p><p>125993, Россия, г. Москва, ул. Садовая-Кудринская, д. 9</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Nayana I. Gazina, Postgraduate Student, Department of International Law</p><p>Moscow, Russian Federation </p></bio><email xlink:type="simple">nayana.gazina@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>ФГАОУ ВО Московский государственный юридический университет имени О.Е. Кутафина (МГЮА)</institution></aff><aff xml:lang="en"><institution>Kutafin Moscow State Law University (MSAL)</institution></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2024</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>30</day><month>06</month><year>2024</year></pub-date><volume>19</volume><issue>6</issue><fpage>177</fpage><lpage>189</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Газина Н.И., 2024</copyright-statement><copyright-year>2024</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Газина Н.И.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Gazina N.I.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://aprp.msal.ru/jour/article/view/4453">https://aprp.msal.ru/jour/article/view/4453</self-uri><abstract><p>Цель статьи — определить основные международные стандарты и позиции международных межправительственных и неправительственных организаций в отношении использования геномных технологий в медицине, которые нашли отражение в их документах. На универсальном уровне нет международного договора, содержащего единообразные правила в этой области, однако имеется множество документов международных организаций (таких как ВОЗ, ЮНЕСКО), в которых изложены соответствующие стандарты. На региональном уровне заметную роль играет опыт Совета Европы в области правового регулирования геномной медицины. Национальные подходы к правовому регулированию геномной медицины различаются. В таких условиях значительную роль играет практика международных неправительственных организаций в области биомедицины и генетических технологий. Они устанавливают стандарты и представляют позиции биомедицинского сообщества.На основании анализа международных актов можно сделать вывод, что общая позиция международного биомедицинского сообщества заключается в том, что технологии редактирования генома могут широко использоваться в терапевтических и научных целях при условии отсутствия критерия передачи генов потомкам. Редактирование генома должно осуществляться в соответствии с международными профессиональными и этическими стандартами, включая принципы преимущества блага над вредом и информированного согласия. Дискуссии о допустимости наследственного редактирования генома продолжаются. Преобладающий подход международных организаций заключается в том, что в настоящее время отсутствуют разумные стандарты безопасности и эффективности применения этой технологии, при этом сами исследования поощряются.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><p>The purpose of the paper is to determine the main international standards and positions of international intergovernmental and non-governmental organizations regarding the use of genomic technologies in medicine, which are reflected in their documents. At the universal level, there is no international treaty containing uniform rules in this area, but there are many documents of international organizations (such as WHO, UNESCO) that set out the relevant standards. At the regional level, the experience of the Council of Europe in the field of legal regulation of genomic medicine plays a significant role. National approaches to the legal regulation of genomic medicine vary. In such conditions, the practice of international non-governmental organizations in the field of biomedicine and genetic technologies plays a significant role. They set standards and represent the positions of the biomedical community.Based on the analysis of international acts, it can be concluded that the general position of the international biomedical community is that genome editing technologies can be widely used for therapeutic and scientific purposes, provided that there is no criterion for transmitting genes to descendants. Genome editing should be carried out in accordance with international professional and ethical standards, including the principles of benefit over harm and informed consent. Discussions about the admissibility of hereditary genome editing continue. The prevailing approach of international organizations is that there are currently no reasonable standards for the safety and effectiveness of this technology, while research itself is encouraged.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>геномная медицина</kwd><kwd>биоэтика</kwd><kwd>биомедицина и право</kwd><kwd>биоправо</kwd><kwd>медицинское право</kwd><kwd>осознанное согласие</kwd><kwd>ВОЗ</kwd><kwd>ЮНЕСКО</kwd><kwd>Совет Европы</kwd><kwd>МНПО</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>genomic medicine</kwd><kwd>bioethics</kwd><kwd>biomedicine and law</kwd><kwd>biolaw</kwd><kwd>medical law</kwd><kwd>informed consent</kwd><kwd>WHO</kwd><kwd>UNESCO</kwd><kwd>Council of Europe</kwd><kwd>INGOs</kwd></kwd-group><funding-group><funding-statement xml:lang="ru">Исследование выполнено за счет гранта Российского научного фонда № 19-18-00422, https://rscf.ru/project/19-18-00422/.</funding-statement><funding-statement xml:lang="en">The study was supported by the Russian Science Foundation grant No. 19-18-00422, https:// rscf.ru/project/19-18-00422/.</funding-statement></funding-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Актуальные проблемы современного международного права : материалы ежегодной межвузовской научно-практической конференции, г. Москва, 8–9 апреля 2011 г : в 2 ч. / отв. ред. А. Х. Абашидзе, Е. В. Киселева. — Ч. II. — М., 2012. — 508 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Aktualnye problemy sovremennogo mezhdunarodnogo prava: materialy ezhegodnoy mezhvuzovskoy nauchno-prakticheskoy konferentsii, g. Moskva, 8–9 aprelya 2011 g: v 2 ch. / otv. red. A. Kh. Abashidze, E. V. Kiseleva. — Ch. II. — M., 2012. — 508 s.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Andorno R. Principles of International Biolaw. Bruylant, 2013. — URL: https://www.academia.edu/4063596/Principles_of_international_biolaw (дата обращения: 20.05.2023).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Andorno R. Principles of International Biolaw. Bruylant, 2013. — URL: https://www.academia.edu/4063596/Principles_of_international_biolaw (data obrashcheniya: 20.05.2023).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Wert G. de, Pennings G., Clarke A. et al. Human germline gene editing: Recommendations of ESHG and ESHRE // European Journal of Human Genetics 26. 2018. — P. 445–449. — URL: https://doi.org/10.1038/s41431-017-0076-0.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Wert G. de, Pennings G., Clarke A. et al. Human germline gene editing: Recommendations of ESHG and ESHRE // European Journal of Human Genetics 26. 2018. — P. 445–449. — URL: https://doi.org/10.1038/s41431-017-0076-0.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Isasi R., Kleiderman E., Knoppers B. M. Genetic technology regulation. Editing policy to fit the genome? // Science. — 2016. — DOI: 10.1126/science.aad6778. PMID: 26797999.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Isasi R., Kleiderman E., Knoppers B. M. Genetic technology regulation. Editing policy to fit the genome? // Science. — 2016. — DOI: 10.1126/science.aad6778. PMID: 26797999.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Kolata G., Wee S.-L., Belluck P. Chinese Scientist Claims to Use Crispr to Make First Genetically Edited Babies // The New York Times. — November 26, 2018. — URL: https://www.nytimes.com/2018/11/26/health/geneediting-babies-china.html (дата обращения: 20.09.2023).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Kolata G., Wee S.-L., Belluck P. Chinese Scientist Claims to Use Crispr to Make First Genetically Edited Babies // The New York Times. — November 26, 2018. — URL: https://www.nytimes.com/2018/11/26/health/geneediting-babies-china.html (data obrashcheniya: 20.09.2023).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Steinbrook R. The Gelsinger case // The Oxford Textbook of Clinical Research Ethics. ed. by J. E. Ezekiel. — Oxford University Press, 2008. — P. 110–119.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Steinbrook R. The Gelsinger case // The Oxford Textbook of Clinical Research Ethics. ed. by J. E. Ezekiel. — Oxford University Press, 2008. — P. 110–119.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Szazi E. NGOs: legitimate subjects of international law. Leiden University Press, 2012. — URL: https://hdl.handle.net/1887/27376 (дата обращения: 20.09.2023).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Szazi E. NGOs: legitimate subjects of international law. Leiden University Press, 2012. — URL: https://hdl.handle.net/1887/27376 (data obrashcheniya: 20.09.2023).</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
