Латынцев Александр Викторович, кандидат юридических наук, докторант Института законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве Российской Федерации, директор
ул. Героев Панфиловцев, д. 9, корп. 3, г. Москва, 125480
Alexander V. Latyntsev, Cand. Sci. (Law), Doctoral Candidate, Institute of Legislation and Comparative Law under the Government of the Russian Federation, Director
Moscow
различных источниках высказываются претензии к патентообладателям — производителям лекарств в части выявления злоупотреблений исключительными правами, приводящих к ограничению доступности данной высоко социально значимой продукции. Для России ситуация усугубилась в последние годы. Наибольшую тревогу вызывает массовая отмена с 2022 г. в нашей стране многими зарубежными фармацевтическими компаниями клинических исследований с сохранением ими патентной активности. Таким образом, существуют риски формирования условий, при которых инновационные лекарства уже в ближайшие годы не будут поставляться в нашу страну, но будут использоваться правовые механизмы патентной охраны, препятствующие выпуску их аналогов. Подобную ситуацию нельзя признать допустимой. Закрепленных в российском законодательстве правовых механизмов (принудительного лицензирования и др.) недостаточно для эффективного решения возникающих проблем. С учетом этого необходимы комплексные меры для модернизации правового обеспечения государственной политики в части достижения доступности продукции сферы здравоохранения. Цель исследования — анализ возможности введения специального правового режима осуществления интеллектуальных прав в сфере здравоохранения, включающего эффективные правовые механизмы достижения баланса частных и общественных интересов, не противоречащие международным обязательствам, принятым Российской Федерацией. В статье обоснована необходимость введения специального правового режима осуществления интеллектуальных прав в сфере здравоохранения. Конкретизированы основные признаки правовых режимов, а также предложено определение рассматриваемого специального правового режима. Отдельно выделены правовые принципы и необходимые направления модернизации системы правового регулирования в указанной сфере.
Various sources have raised concerns about patent holders — drug manufacturers — regarding the identification of abuses of exclusive rights, which lead to restricted availability of these highly socially significant products. This situation has worsened in our country in recent years. The greatest concern is the mass cancellation of clinical trials by many foreign pharmaceutical companies in our country starting in 2022, while maintaining their patent activity. Thus, there is a risk of creating conditions under which innovative drugs will no longer be supplied to our country in the coming years, but legal mechanisms for patent protection will be used to prevent the release of their generic equivalents. This situation cannot be considered acceptable. The legal mechanisms enshrined in Russian legislation (compulsory licensing, etc.) are insufficient to effectively resolve emerging problems. Considering this, comprehensive measures are needed to modernize the legal framework for state policy in terms of achieving accessibility of healthcare products. The aim of the study is to analyze the possibility of introducing a special legal regime for the implementation of intellectual property rights in the field of healthcare, including effective legal mechanisms for achieving a balance between private and public interests that do not contradict the international obligations accepted by the Russian Federation. The paper substantiates the need to introduce a special legal regime for the implementation of intellectual property rights in the field of healthcare. It specifies the main features of legal regimes and proposes a definition for the considered special legal regime. The legal principles and necessary directions for modernizing the legal regulation system in this area are highlighted separately
The authors declare that there are no conflicts of interest present.