Патентование и внедрение медицинских технологий в России: теоретические и практические аспекты

В статье исследуется правовое регулирование медицинских технологий через призму института патентования изобретений. Проблемные вопросы, затронутые в настоящем исследовании, носят системный характер, в связи с чем аргументируется необходимость предметного анализа дефиниции медицинская технология через ее составляющие – медицинские метод и способ и обосновывается необходимость их закрепления в законодательстве об охране здоровья. Рассматривается понятие медицинских технологий в зарубежных правопорядках и обосновывается отсутствие необходимости заимствования зарубежного опыта. На основе анализа выданных в Российской Федерации патентов на методы и способы лечения сделан вывод о том, что текущее правовое регулирование позволяет патентовать медицинские технологии как сложный объект, при этом внесение соответствующих изменений в Гражданский кодекс РФ позволит устранить разночтения, имеющиеся в правоприменительной практике. Комплексный подход позволил выявить ряд системных причин, препятствующих эффективному внедрению инноваций в практическую медицину, предлагаются пути их устранения.

1. Аладышева Ж. И., Латынцев А. В. Особенности защиты интеллектуальной собственности // Ремедиум. – 2015. – № 4. – С. 65–70.

2. Богданов Д. Е. Патентоспособность решений в сфере биопринтных технологий: сравнительно-правовой аспект // Lex russica. – 2022. – Т. 75. – № 2. – С. 77–89.

3. Ворожевич А. С. Патентование способов лечения и диагностики: опыт зарубежных стран, выбор России // Интеллектуальная собственность. Промышленная собственность. – 2020. – № 6. – С. 34–42.

4. Гаврилов Э. П. Об изобретениях на применение // Патенты и лицензии. Интеллектуальные права. – 2012. – № 12. – С. 10a–16.

5. Генетические технологии: учебное пособие / В. Б. Агафонов, Д. Ю. Белоусов, Г. В. Выпханова и др. / отв. ред. А. А. Мохов. – М.: ООО «ЮРИДИЧЕСКАЯ ФИРМА КОНТРАКТ», 2022. – 184с.

6. Елапов А. А, Переверзев А. П., Бунятян Н. Д., Борисевич И. В. Изменения в правовой охране изобретений в Российской Федерации // Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. – 2015. – № 2. – С. 49–53.

7. Зарубинский Г. М. Некоторые вопросы правовой охраны лекарственных средств в РФ (часть I) // Ремедиум. – 2006. – № 2. – С. 29–32.

8. Карцхия А. А. Исключительное право стимул или препятствие для инноваций? // Мониторинг правоприменения. – 2014. – № 1 (10). – С. 37–43.

9. Кварцхава Р. Б., Афанасьева Е. Г. 2009.03.037. Ирвин Д. Р. Потерянный рай в патентном праве? Изменение взглядов на патентоспособность технологий. Irvin D. R. Paradise lost in the patent law? Changing visions of the technology in the subject matter inquiry // University of Florida Law Rev. Gainsvill, 2008. Vol. 60, No. 4. P. 775–825. Mode of access: http://www.floridalawreview.org/sept08/irwin_a2.pdf // Социальные и гуманитарные науки. Отечественная и зарубежная литература. Серия 4, Государство и право. — 2009. — № 3. — С. 111–114.

10. Мерещаков В. А. Отдельные результаты или единая технология? // Патенты и лицензии. – 2012. – № 4. – С. 7–19.

11. Мохов А. А. Правовые проблемы внедрения инноваций в медицинскую практику в порядке клинической апробации / А. А. Мохов, Н. В. Долгушина // Трансформация моделей правового регулирования объектов инновационной инфраструктуры в современном праве: российский и зарубежный опыт : монография. – Москва : Общество с ограниченной ответственностью «Проспект», 2021. – С. 156–168.

12. Мохов А. А. Стратегически значимые медицинские технологии // Государство и право. – 2020. – № 11. – С. 106–114.

13. Мэндык Б. Может ли врач быть изобретателем? Исследование, касающееся вопросов патентования хирургических, терапевтических и диагностических методов, с точки зрения юристов // Актуальные проблемы российского права. – 2012. – № 1 (22). – С. 158–174.

14. Эйсмонт Н. Г. Основы принятия технических решений : учеб. пособие / Н. Г. Эйсмонт, В. В. Даньшина, С. В. Бирюков. Минобрнауки России, Ом. гос. техн. ун-т. Омск : Изд-во ОмГТУ, 2021. – 114с.

15. Эриванцева Т. Н. Патентование разработок в области нейрохирургии: реальность и перспективы // Хирургия позвоночника. – 2019. – Т. 16. – № 1. – С. 88–93.