Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в Российской Федерации, США и ФРГ

Статья посвящена выявлению системных проблем российского регулирования отношений, связанных с получением информированного добровольного согласия пациента на медицинское вмешательство, и разработке предложений по их решению с использованием опыта Соединенных Штатов Америки и Федеративной Республики Германия. В работе объяснена позиция о цивилистической природе информированного добровольного согласия как одностороннего личного волеизъявления пациента, имеющего признаки сделки по смыслу ст. 153 Гражданского кодекса Российской Федерации, но подпадающего под ограничение п. 4 ст. 182 указанного Кодекса в качестве действия, тесно связанного с личностью. Названы системные проблемы российского регулирования: обобщенный характер стандарта обязанности раскрытия информации, закрепленного в ст. 20 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; отсутствие исчерпывающих требований к содержанию согласия при оказании платных медицинских услуг и услуг, оказываемых сверх клинических рекомендаций; неполнота нормативного регулирования отношений, связанных с личным характером согласия при одновременном отсутствии механизма заранее данных распоряжений на случай возможной неспособности пациента к осуществлению волеизъявления. В качестве решения предложено применение германской модели детализированного стандарта раскрытия информации, включающей конкретный перечень обязательных элементов раскрытия информации и предусматривающей перераспределение бремени доказывания соблюдения этой обязанности в пользу пациента. Обоснована необходимость введения в российское право института распоряжений на случай болезни.

1. Афанасьева Е. Г. Право на информированное добровольное согласие как основа юридического статуса пациента // Современное медицинское право в России и за рубежом : сборник научных трудов. — М. : ИНИОН РАН, 2003. — С. 134–155.

2. Бояринова В. И. Правовая природа информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство // Вестник Омского университета. Серия «Право». — 2019. — Т. 16. — № 4. — С. 115–124.

3. Брезгулевская Л. К. Проблема согласия на совершение сделок в свете реформы гражданского законодательства // Закон. — 2014. — № 9. — С. 156–165.

4. Вакулина Г. А. Права пациентов по договору возмездного оказания медицинских услуг // Медицинское право. — 2021. — № 5. — С. 24–29.

5. Горовенко С. В. Административная ответственность за нарушение требований законодательства о получении информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство // Юридическая наука и правоохранительная практика. — 2019. — № 2 (48). — С. 43–48.

6. Гребенщикова Е. Г., Чучалин А. Г. Уважая автономию пациента: добровольное информированное согласие в современной медицине // Медицинская этика. — 2021. — Т. 9. — № 1. — С. 12–16.

7. Красавчиков О. А. Юридические факты в советском гражданском праве. — М. : Госюриздат, 1958. — 183 с.

8. Медицинское право России : учебник / Т. В. Клименко, А. А. Мохов, А. В. Пекшев [и др.] ; отв. ред. А. А. Мохов. — М. : Проспект, 2021. — 544 с.

9. Назарова Н. А., Калюжный Е. А., Шабурова Е. В. Правовое регулирование отношений по информированному добровольному согласию пациента на медицинское вмешательство // Актуальные проблемы современного права. — 2023. — № 3 (55). — С. 137–152.

10. Останина Е. А. Институт патронажа в российском законодательстве и в реформированном немецком законодательстве: сравнительно-правовое исследование // Закон. — 2023. — № 4. — С. 188–203.

11. Останина Е. А. Может ли добровольное информированное согласие быть дано через представителя? // Закон. — 2020. — № 7. — С. 57–67.

12. Русанов К. И. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство: поиск баланса интересов врача и пациента // Вестник Уральского института экономики, управления и права. — 2019. — № 4. — С. 97–101.

13. Старченко А. А. Массовое нарушение прав пациентов на добровольное информированное согласие и выбор варианта медицинского вмешательства в онкологии // Медицинское право: теория и практика. — 2021. — Т. 7. — № 2 (14). — С. 87–96.

14. Степкин С. П. Проблемы применения медицинской доверенности // Право и экономика. — 2018. — № 5. — С. 22–25.

15. Тихомиров А. В. Теория медицинской услуги и медицинского деликта : учебно-научное пособие. — М. : ЮрИнфоЗдрав, 2012. — 112 с.

16. Ульянова М. В. Добровольное информированное согласие несовершеннолетнего // Российская юстиция. — 2023. — № 8. — С. 65–70.

17. Хомутова Н. Н., Зеленская Т. М. Информированное добровольное согласие пациента: институализация практик в современной России // Logos et Praxis. — 2023. — Т. 22. — № 4. — С. 170–179.

18. Raper S. E., Clapp J. T., Fleisher L. A. Let’s Be Reasonable: Surgical Informed Consent in the COVID 19 Era // Annals of Surgery Open. — 2020. — Vol. 1. — № 2. — e016. — URL: https://journals.lww.com/aosopen/fulltext/2020/12000/let_s_be_reasonable__surgical_informed_consent_in.11.aspx.

19. Wilson R. F. The Promise of Informed Consent // The Oxford Handbook of U.S. Healthcare Law / ed. by I. G. Cohen, A. K. Hoffman, W. M. Sage. — Oxford : Oxford University Press. — 2016. — P. 213–239.