Становление правового статуса прикладных геномных исследований через формирование саморегулируемых профессиональных ассоциаций

Рассмотрены наиболее обсуждаемые направления использования индивидуальных геномных данных. Отмечено возрастание объема исследований по расшифровке индивидуального генома и использования геномных данных в области вспомогательных репродуктивных технологий. Отмечается, что в Российской Федерации обсуждаются развитие этических принципов, разработка национальных этических требований, формирование этического кодекса. Ставится вопрос о механизмах внедрения принципов саморегулирования. Возможным ключом к решению этого вопроса является создание саморегулируемых профессиональных ассоциаций, а также совершенствование законодательной базы Российской Федерации в этой сфере.

1. Безрукова О. В., Романовская О. В. Правотворческая политика в области биомедицины в Российской Федерации // Вектор науки Тольяттинского государственного университета. — 2014. — № 3. — С. 28—31.

2. Борисов Д. А., Лазарев С. В., Мисюлин С. С. Саморегулируемые организации в здравоохранении // URL: https://www.remedium.ru/health/detail.php?ID=36183 (дата обращения: 01.06.2020).

3. Иванов В. И., Ижевская В. Л. Этика геномики. Этические принципы геномных исследований // Человек. — 1999. — № 4-5. — URL: http://vivovoco.ibmh.msk.Su/W/PAPERS/MEN/GEN_ETHICS.HTM (дата обращения: 01.06.2020).

4. Лабутин М. А. «Право на незнание» в контексте развития современных медицинских и генетических технологий // Право и современные технологии в медицине / отв. ред. А. А. Мохов, О. В. Сушкова. — М. : Проспект, 2019. — С. 53—56.

5. Медведев М. В., Суворов Г. Н., Осавелюк А. М., Зенин С. С. Правовые ограничения при проведении процедуры пренатального генетического скрининга в России и зарубежных странах // Здравоохранение Российской Федерации. — 2019. — Т. 63. — № 5. — С. 264—270.

6. Недюк М. Этика в генетике: ученые разрабатывают кодекс геномных исследований. Документ будет регулировать все важные вопросы, связанные с ДНК-манипуляциями // Известия. — 04.01.2019.

7. Никифоров В. В., Суворова Е. И., Истомин Н. П., Зенин С. С., Суворов Г. Н. Проблемы законодательного регулирования использования генетической информации в сфере личного страхования в России // Закон и право. — 2019. — № 10. — С. 26—32.

8. Саморегулируемые организации в медицине. Кто есть кто // URL: http://www.privatmed.ru/artide/36/1247/2041/ (дата обращения: 01.06.2020).

9. Троицкий А. В., Суранова Т. Г., Суворов Г. Н., Зенин С. С., Суворова Е. И. Анализ международных правил хранения, доступа и защиты данных полногеномного секвенирования // Проблемы права. — 2019. — № 3 (72). — С. 55—63.

10. Carson C., Hinton L., Kurinczuk J., Quigley M. 'I haven't met them, I don't have any trust in them. It just feels like a big unknown': A qualitative study exploring the determinants of consent to use Human Fertilisation and Embryology Authority registry data in research // BMJ Open. — 2019. 9 (5), e026469.

11. Dekeuwer C. «Ostrich-like approach or rational idiot? About the wisest attitude towards predictive medicine» [«Faire l'autruche ou l'idiot rationnel? De l'attitude la plus sage a adopter face aux predictions proposees par la medecine genomique»] // Ethique et Sante. — 2018. — 15 (4). — Pp. 238—243.

12. DoD News Briefing Secretary of Defense William S. Cohen // URL: https://web.archive.org/web/20041118074748/http://www.defense.gov/transcripts/1997/t042897_t0428coh.html (дата обращения: 01.06.2020).

13. Ioannidis J. P. A. (2005) Why Most Published Research Findings Are False // PLoS Med 2(8): e124. — URL: https://doi.org/10.1371/journal.pmed.0020124 (дата обращения: 01.06.2020).

14. Kaiser J. Biobanks. Population databases boom, from Iceland to the U. S. // Science. — 2002;298:1158—6.

15. Munnich A. Personalized genomic medicine: For the better or for the worse? [La medecine genomique personnalisee: predire ou medire?] // Bulletin de l'Academie Nationale de Medecine. — 2019. — 203 (6). — Pp. 409—412.

16. Sodeke S. O., Powell L. R. Paying Tribute to Henrietta Lacks at Tuskegee University and at the Virginia Henrietta Lacks Commission, Richmond, Virginia // Journal of Health Care for the Poor and Underserved. — 2019. — 30 (4). — Pp. 1—11.

17. Wouden C. H. van der, Cambon-Thomsen A., Cecchin E., Cheung K. C., Davila-Fajardo C. L., Deneer V. H., et al. Implementing pharmacogenomics in Europe: design and implementation strategy of the Ubiquitous Pharmacogenomics Consortium // Clin Pharmacol Ther. — 2017. — 101. — Pp. 341—358.