Правовые режимы развития генетических технологий в медицине: опыт зарубежных стран
https://doi.org/10.17803/1994-1471.2021.122.1.167-180
Аннотация
Активное развитие генетических технологий по всему миру актуализирует вопрос определения национальных правовых режимов, обеспечивающих нормативное установление границ вмешательства человека в процессы мироздания. Отдельно ставится вопрос о допустимости использования ускоренного режима применительно к развитию генетических технологий с позиций обеспечения принципа предосторожности в биомедицине. По мнению автора, представляется целесообразным использовать категорию «национальный правовой режим генетических исследований» как способ регулирования на различных уровнях таких вопросов, как: выявление и использование информации, полученной в результате генетических исследований; разработка национальных стандартов оказания услуг по генетическим исследованиям, требований к медицинским организациям и медицинским работникам, их оказывающим. На основании изученного зарубежного опыта делается вывод о выделении трех основных видов (моделей) национальных режимов развития генетических технологий: дозволительной, ограничительной и смешанной, для каждой из которых характерны специфические принципы организационного построения.
Ключевые слова
правовой режим,
технология,
генетические технологии,
принцип предосторожности,
национальный правовой режим генетических исследований,
генная инженерия,
медицинское право,
научно-исследовательская деятельность,
сравнительное правоведение,
зарубежный опыт
При поддержке: Исследование выполнено в рамках государственного задания Министерства науки и высшего образова- ния РФ «Правовое регулирование ускоренного развития генетических технологий: научно-методическое обеспечение» (№ 730000Ф.99.1.БВ16АА02001).
Об авторе
Н. С. Посулихина
Московский государственный юридический университет имени О.Е. Кутафина (МГЮА)
Посулихина Наталья Семеновна, кандидат юридических наук, преподаватель кафедры медицинского права
Садовая-Кудринская ул., д. 9, г. Москва, 125993
Список литературы
1. Мохов А. А. Принцип предосторожности в биомедицине // Медицинское право. — 2017. — № 1. — С. 5–10.
2. Chancen und Grenzen des genome editing = The opportunities and limits of genome editing // URL: www.leopoldina.org/uploads/tx_leopublication/2015_3Akad_Stellungnahme_Genome_Editing.pdf (дата обращения: 30.09.2020).
3. China’s State Council Publishes. New Regulations on the Management of Human Genetic Resources // URL: https://www.ropesgray.com/en/newsroom/alerts/2019/06/Chinas-State-Council-Publishes-New-Regulations-on-the-Management-of-Human-Genetic-Resources (дата обращения: 30.09.2020).
4. EudraLex — Volume 4 — Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines // URL: https://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/vol-4_en (дата обращения: 30.09.2020).
5. Genetic editing of human germline cells and embryos // Académie Nationale de médecine, 2016.
6. Genetic Privacy and Data Protection: A Review of Chinese Direct-to-Consumer Genetic Test Services // URL: https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fgene.2020.00416/full (дата обращения: 30.09.2020).
7. Genome UK. The future of healthcare // URL: https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/920378/Genome_UK_-_the_future_of_healthcare.pdf (дата обращения: 30.09.2020).
8. Gentech-Moratorium in der Schweiz wird verlängert // URL: https://www.swissinfo.ch/ger/politik/parlament_gentech-moratorium-in-der-schweiz-wird-verlaengert/42998914 (дата обращения: 30.09.2020).
9. Guidance Genomics and personalised medicine: partner with the UK to develop new treatments, diagnostics, and care solutions // URL: https://www.gov.uk/government/publications/genomics-and-personalised-medicines-partner-with-the-uk-to-develop-new-treatments/genomics-and-personalised-medicine-partner-with-the-uk-to-develop-new-treatments-diagnostics-and-care-solutions (дата обращения: 30.09.2020).
10. Guiding Principles of Human Embryonic Stem Cell Research Ethics // URL: http://www.cncbd.org.cn/News/Detail/3376 (дата обращения: 30.09.2020).
11. Human Genome Editing: Science, Ethics, and Governance // URL: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK447266/ (дата обращения: 30.09.2020).
12. Human genome-editing research should proceed, say leading UK science bodies // URL: https://phys.org/news/2015-09-human-genome-editing-proceed-uk-science.html (дата обращения: 30.09.2020).
13. La génétique médicale // URL: https://solidarites-sante.gouv.fr/grands-dossiers/bioethique/le-cadre-juridique-avant-le-projet-de-loi/article/la-genetique-medicale (дата обращения: 30.09.2020).
14. Om nämnden // URL: https://www.genteknik.se/om-gentekniknamnden/ (дата обращения: 30.09.2020).
15. Promoting Safe and Effective Genetic Testing in the United States // URL: https://www.genome.gov/10002393/genetic-testing-reportexecutive-summary#ACKNOWLEDGEMENTS (дата обращения: 30.09.2020).
16. The European Landscape for Human Genome Editing (Prepared by Dr Jeff Kipling) // Science Adviser, FEAM. — 2016.
Рецензия
Для цитирования:
Посулихина Н.С. Правовые режимы развития генетических технологий в медицине: опыт зарубежных стран. Актуальные проблемы российского права. 2021;16(1):167-180. https://doi.org/10.17803/1994-1471.2021.122.1.167-180
For citation:
Posulikhina N.S. Legal Regimes of Genetic Technologies Development in Medicine: Experience of Foreign Countries. Actual Problems of Russian Law. 2021;16(1):167-180. (In Russ.) https://doi.org/10.17803/1994-1471.2021.122.1.167-180
Просмотров:
732
Послать статью по эл. почте 